SOLOPOS.COM - Ilustrasi obat dalam bentuk sirop. (freepik)
Solopos.com, SOLO-Regulator obat Uni Eropa melarang peredaran obat batuk yang mengandung bahan kimia pholcodine. Alasannya karena berisiko memicu reaksi alergi yang berpotensi mematikan pada orang yang dibius total.
European Medicines Agency (EMA) merekomendasikan agar pengobatan yang mengandung pholcodine yang digunakan pada orang dewasa dan anak-anak untuk mengobati batuk kering harus ditarik dari penjualan. Simak ulasannya di info sehat kali ini.
“Penggunaan pholcodine dalam 12 bulan sebelum anestesi umum merupakan faktor risiko untuk mengembangkan reaksi anafilaksis terhadap pelemas otot dalam anestesi,” kata pengawas yang berbasis di Amsterdam dilansir dari Medical Express dan Bisnis.com pada Minggu (4/12/2022).
“Syok anafilaksis adalah reaksi alergi yang tiba-tiba, parah dan mengancam jiwa,” tambahnya. Obat-obatan dengan bahan kimia itu “ditarik dari pasar UE dan karenanya tidak lagi tersedia dengan resep atau tanpa resep”.
“Syok anafilaksis adalah reaksi alergi yang tiba-tiba, parah dan mengancam jiwa,” tambahnya. Obat-obatan dengan bahan kimia itu “ditarik dari pasar UE dan karenanya tidak lagi tersedia dengan resep atau tanpa resep”.
Baca Juga: Ini Posisi Tidur yang Tepat untuk Redakan Batuk di Malam Hari
Pholcodine berbasis opioid telah digunakan sebagai obat batuk sejak tahun 1950-an. Obat-obatan yang mengandung bahan kimia tersebut saat ini diizinkan di negara-negara UE di Belgia, Kroasia, Prancis, Irlandia, Lituania, Luksemburg, dan Slovenia, dengan nama merek termasuk Dimetane, Biocalyptol, dan Broncalene. Prancis telah mengatakan pada bulan September bahwa pholcodine dapat dilarang karena risiko alergi.
Mengutip laman ema.europe.eu, Komite keamanan EMA, PRAC, telah menyimpulkan tinjauan obat yang mengandung pholcodine, yang digunakan pada orang dewasa dan anak-anak untuk mengobati batuk non-produktif (kering) dan dalam kombinasi dengan zat aktif lainnya, untuk pengobatan gejala pilek dan flu, dan telah merekomendasikan pencabutan izin edar UE untuk obat-obatan ini.
Baca Juga: Manfaat Daun Kelor untuk Kesehatan Tubuh
Selama peninjauan, PRAC mengevaluasi semua bukti yang tersedia termasuk hasil akhir studi ALPHO,1 data dan informasi keamanan pascapemasaran yang dikirimkan oleh pihak ketiga seperti profesional perawatan kesehatan. Data yang tersedia menunjukkan bahwa penggunaan pholcodine dalam 12 bulan sebelum anestesi umum dengan agen penghambat neuromuskuler (NMBA) merupakan faktor risiko untuk mengembangkan reaksi anafilaksis (reaksi alergi yang tiba-tiba, parah dan mengancam jiwa) terhadap NMBA.
Baca Juga: Tips Mencegah Anak Tertular Flu di Sekolah
Karena tidak mungkin untuk mengidentifikasi langkah-langkah efektif untuk meminimalkan risiko ini, atau untuk mengidentifikasi populasi pasien yang manfaat pholcodine lebih besar daripada risikonya, obat-obatan yang mengandung pholcodine ditarik dari pasar UE dan oleh karena itu tidak lagi tersedia dengan resep dokter maupun di konter obat.
EMA menyarankan para pekerja kesehatan harus mempertimbangkan alternatif pengobatan yang tepat dan menyarankan pasien untuk berhenti minum obat yang mengandung pholcodine. Profesional perawatan kesehatan juga harus memeriksa apakah pasien yang dijadwalkan menjalani anestesi umum dengan NMBA telah menggunakan pholcodine dalam 12 bulan sebelumnya, dan tetap sadar akan risiko reaksi anafilaksis pada pasien ini.
Artikel ini telah tayang di Bisnis.com dengan judul Eropa Larang Peredaran Obat Batuk Mengandung Pholcodine, Ini Alasannya