SOLOPOS.COM - Ilustrasi bayi disuntik vaksin. (Freepik.com)
Solopos.com, SOLO-Otoritas Inggris pada 6 Desember 2022 telah memberikan jaminan baru vaksin Pfizer/BioNTech Covid-19 (Comirnaty) untuk digunakan pada bayi dan anak usia 6 bulan hingga 4 tahun. Simak ulasannya di info sehat kali ini.
Badan Regulasi Obat-obatan dan Produk Kesehatan (MHRA) telah mengesahkan vaksin dalam kelompok usia baru ini setelah ditemukan memenuhi standar keamanan, kualitas, dan efektivitas regulator Inggris, tanpa masalah keamanan baru yang teridentifikasi.
Dikutip dari gov.uk, Rabu (28/12/2022), keputusan ini telah disahkan oleh Commission on Human Medicines, setelah meninjau bukti secara cermat. Presentasi ini dirancang khusus untuk kelompok usia baru ini dan diberikan dengan dosis yang lebih rendah dibandingkan dengan yang digunakan pada individu berusia 5 sampai 11 tahun (3 mikrogram dibandingkan dengan 10 mikrogram).
Baca Juga: Dokter Ingatkan Pakai Masker Jadi Pencegahan Covid-19 Termudah
Baca Juga: Dokter Ingatkan Pakai Masker Jadi Pencegahan Covid-19 Termudah
Vaksin Pfizer untuk anak usia 6 bulan ini diberikan sebagai tiga suntikan di lengan atas, dengan dua dosis pertama diberikan dengan jarak 3 pekan diikuti dengan dosis ketiga yang diberikan setidaknya 8 pekan setelah dosis kedua.
Dalam mencapai keputusan mereka, para ahli MHRA dengan hati-hati meninjau data dari uji klinis yang sedang berlangsung yang melibatkan 4.526 peserta. Efek samping umum yang diharapkan (reaktogenisitas) sesuai dengan apa yang dapat diantisipasi dari vaksin pada kelompok usia ini.
Baca Juga: Covid-19 Varian BQ.1 dan BQ.1.1 Muncul, Kenali Gejalanya
Pada pertengahan Juni 2022, Food and Drug Administration (FDA) memberikan izin penggunaan darurat (EUA) vaksin Covid-19 Pfizer untuk anak usia 6 bulan hingga 5 tahun, serta vaksin Moderna untuk anak usia 6 bulan hingga 6 tahun. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) segera setelah merekomendasikan vaksin, yang akan tersedia awal pekan depan.
Namun yang menjadi pertanyaan apakah vaksinnya aman? Seberapa efektif vaksin Covid-19 Pfizer dan Moderna itu terutama melawan Omicron? Haruskah seorang anak yang baru saja menderita Covid-19 mendapatkan vaksinasi?
Dikutip dari yalemedicine.org pada Rabu (28/12/2022), Dr. Leslie Sude dan Thomas Murray, MD, PhD, spesialis penyakit menular anak, memberikan jawaban atas pertanyaan tersebut. Untuk menguji keamanannya, Pfizer mendaftarkan 4.500 anak dalam uji klinisnya. Untuk mereka yang berusia 5 tahun ke bawah, 1.678 anak menerima dua dosis dengan selang waktu tiga minggu dan kemudian dosis ketiga setidaknya dua bulan setelah dosis kedua. Vaksin tersebut dapat ditoleransi dengan baik dan tidak ada indikasi masalah keamanan baru; sebagian besar efek samping ringan atau sedang.
Baca Juga: Pasien Kanker Positif Covid-19 Harus Hentikan Kemoterapi
Lalu seberapa efektifkah pemberian vaksin Pfizer ini untuk anak usia 6 bulan? Setelah dosis ketiga, anak-anak berusia 5 tahun ke bawah menimbulkan respons kekebalan yang kuat, dan kemanjurannya 80,3% dalam mencegah infeksi bergejala. Temuan awal ini didasarkan pada 10 kasus gejala yang diidentifikasi tujuh hari setelah dosis ketiga.
Respons kekebalan di antara anak-anak di bawah 5 tahun (diukur satu bulan setelah dosis ketiga) lebih baik dibandingkan dengan dua dosis di antara anak-anak berusia 16 hingga 25 tahun. Penting untuk dicatat bahwa sebagian penelitian dilakukan sebelum varian Omicron dominan.